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公司开展2020版《中国药典》(一部)及最新药品监管知识培训

2020/04/22 16:18
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​       4月21日,公司副总经理曹丽娟女士对《2020版中国药典(一部)修订情况、全国中药饮片专项检查工作及新药品生产监督管理办法》进行专项培训。本次培训由人事行政部统一组织协调,采取现场宣讲和线上同步直播形式,面向公司全体员工,参加此次培训的有公司常务副总经理陈延国、副总经理王学霖等领导,业务部、销售部及各部门质量体系相关人员。

 

   

 

       本次培训内容由品质管理部耗时一个多月时间,对最新药典修订情况和相关政策法规的出台进行全面梳理,曹总分别对2020版《中国药典》(一部)修订情况、全国中药饮片专项检查工作、新《药品生产监督管理办法》三大内容进行重点培训讲解。

      曹总首先对2020版《中国药典》(一部)有关修订内容进行了全面和深入的讲解,对影响较大的增修订内容进行重点提示,同时,结合公司实际生产情况和经营品种进行分析。

      药品标准工作是保证药品安全有效的“基准线”,为此,曹总以中国药典为基准,梳理公司核心优势,第一时间为公司今后生产、销售提供指导。

      随后,曹总针对近期国家药监局发布的《中药饮片专项整治工作方案》,对中药饮片行业整治情况全面讲解,分别从专项整治工作安排、中药饮片和制剂生产企业检查重点、中药饮片经营使用单位检查重点、中药材专业市场检查重点、中药饮片抽检和案件查办力度等几方面重点说明。

       新《药品生产监督管理办法》将于7月1日实施,曹总结合国家相关政策法规的出台,对新版《药品生产监督管理办法》进行解读,对关键条款详尽分析。

       本次培训对2020版《中国药典》(一部)新修订内容进行了学习,为今后使用好新版药典起到了指引作用,同时,对公司优势品种和重点品种的开发提供思路。通过讲解相关药品政策法规内容,对有效提高员工的药品相关法规意识,进一步强化质量管理有重要意义。